Förordning (2009:1031) om producentansvar för läkemedel
- Jurisdiction:
- Sweden
- Type:
- EPR · Other
- Last action:
- Jan 1, 2009
What this law has produced
~250 t/yr still flushed or landfilled (of ~1,500 t discarded)
of pharmaceuticals still flushed or thrown in household waste each year despite the take-back mandate
That's ≈ 42 African elephants
Förordning (2009:1031) placed producer responsibility on pharmacies to accept and safely dispose of households' unused/leftover medicines for free, formalizing a take-back system Apoteket AB had actually run since 1971 after the pharmacy monopoly was abolished. Sweden's Medical Products Agency (Läkemedelsverket) estimates roughly 1,500 tonnes of pharmaceuticals are discarded annually, of which about 795 tonnes are returned to pharmacies but ~250 tonnes still end up flushed down drains or in household trash each year — with surveys finding roughly every other adult does not return unused medicines. The figure is a documented shortfall of the scheme rather than a number the regulation itself produced. Sweden is now moving to strengthen pharmaceutical producer responsibility via implementation of the EU Urban Wastewater Treatment Directive's extended producer responsibility (government analysis mandate issued 2026), which would make drug and cosmetics makers help fund advanced wastewater treatment.
Produced by a program the law funds or incentivizesAs of Jun 5, 2017Source: LäkemedelsVärlden (citing Läkemedelsverket) ↗
Confirm your obligations under this measure and track its implementing rules
Applies toAny entity conducting retail sale of pharmaceuticals under a permit pursuant to 2 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel (i.e., licensed pharmacy retailers)
- ·Accept, free of charge, pharmaceutical waste originating from households when returned by the public to the producer (§ 4)
- ·Receive returned pharmaceutical waste at all sales points covered by the producer's operations, excluding pharmacy agents (apoteksombud) (§ 5)
- ·Accept only quantities of returned pharmaceutical waste that are in reasonable proportion to the quantity of pharmaceuticals the producer supplies (§ 5)
No designated program action is recorded for this measure yet — treat the above as the general obligation and verify against the source text.
- ·Läkemedel (pharmaceuticals/medicines) as defined in 2 kap. 1 § läkemedelslagen (2015:315)
- ·Products or product groups for which läkemedelslagen applies wholly or partly pursuant to 18 kap. 2 § läkemedelslagen (2015:315)
- ·Household pharmaceutical waste returned by the public to producers
- ·Accept, free of charge, pharmaceutical waste originating from households when returned by the public to the producer (§ 4)
- ·Receive returned pharmaceutical waste at all sales points covered by the producer's operations, excluding pharmacy agents (apoteksombud) (§ 5)
- ·Accept only quantities of returned pharmaceutical waste that are in reasonable proportion to the quantity of pharmaceuticals the producer supplies (§ 5)
- ·Inform customers purchasing pharmaceuticals about the possibility of returning pharmaceutical waste to the producer and why such waste should be handled in a special manner (§ 8)
- ·Obligation to accept returned pharmaceutical waste does not apply to hazardous waste (farligt avfall) as defined in 1 kap. 4 § avfallsförordningen (2020:614) (§ 4)
- ·Pharmacy agents (apoteksombud) are excluded from the collection point obligation (§ 5)
- ·The quantity obligation is limited to amounts in reasonable proportion to the producer's own supply volume (§ 5)
- ·Municipal responsibility for transport and treatment of waste is only curtailed to the extent waste is handed over to a responsible producer under this regulation (§ 6)
“En producent ska informera dem som köper läkemedel av producenten om möjligheten att lämna avfall som utgörs av läkemedel till producenten och om varför avfallet bör hanteras på särskilt sätt.”
Tracking dates like these across a whole portfolio of jurisdictions is what Upcoming Deadlines does.
Full bill text
Förordning (2009:1031) om producentansvar för läkemedel
.document div {
overflow: visible !important;
width: 550px !important;
}
.document div {
overflow: visible !important;
width: 550px !important;
}
SFS nr :
2009:1031
Departement/myndighet :
Klimat- och näringslivsdepartementet
Utfärdad :
2009-10-29
Ändrad :
t.o.m. SFS 2026:701
Ändringsregister :
SFSR (Regeringskansliet)
Källa :
Fulltext (Regeringskansliet)
1 § /Upphör att gälla U:2026-07-01/
Denna förordning är meddelad med stöd av
- 15 kap. 12 § miljöbalken i fråga om 3-5 §§,
- 15 kap. 13 § miljöbalken i fråga om 3 och 8 §§, och
- 8 kap. 7 § regeringsformen i fråga om övriga bestämmelser. Förordning (2016:807). 1 § /Träder i kraft I:2026-07-01/
Denna förordning är meddelad med stöd av
- 15 kap. 14 § miljöbalken i fråga om 6 §,
- 15 kap. 32 § miljöbalken i fråga om 3-5 §§,
- 15 kap. 33 § miljöbalken i fråga om 3 och 8 §§, och
- 8 kap. 7 § regeringsformen i fråga om övriga bestämmelser.
Förordning (2026:701). 2 § /Upphör att gälla U:2026-07-01/
I denna förordning avses med
läkemedel: detsamma som i 2 kap. 1 § läkemedelslagen
(2015:315),
producent: den som bedriver detaljhandel med läkemedel med tillstånd enligt 2 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel,
avfall: detsamma som i 15 kap. 1 § miljöbalken, och
farligt avfall: detsamma som i 1 kap. 4 § avfallsförordningen
(2020:614). Förordning (2020:818). 2 § /Träder i kraft I:2026-07-01/
I denna förordning avses med
avfall: detsamma som i 15 kap. 4 § miljöbalken,
farligt avfall: detsamma som i 1 kap. 4 § avfallsförordningen
(2020:614),
läkemedel: detsamma som i 2 kap. 1 § läkemedelslagen
(2015:315),
producent: den som bedriver detaljhandel med läkemedel med tillstånd enligt 2 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel. Förordning (2026:701). 3 § Det som i denna förordning sägs om läkemedel ska även gälla en vara eller varugrupp för vilken det med stöd av 18 kap. 2 § läkemedelslagen (2015:315) har föreskrivits att läkemedelslagen helt eller delvis ska gälla.
Förordning (2015:464). 4 § En producent ska utan ersättning ta hand om avfall som
1. utgörs av läkemedel,
2. uppkommit hos hushåll, och
3. lämnas av allmänheten till producenten.
Skyldigheten enligt första stycket gäller inte farligt avfall. 5 § En producent ska fullgöra sin skyldighet enligt 4 § genom att ta emot avfallet på de försäljningsställen, med undantag för apoteksombud, som omfattas av producentens verksamhet.
Skyldigheten att ta hand om avfall enligt första stycket gäller endast en sådan mängd läkemedel som står i rimlig proportion till den mängd läkemedel som producenten tillhandahåller. Förordning (2018:1111). 6 § /Upphör att gälla U:2026-07-01/
Bestämmelser om att kommunen ska ansvara för att transportera och behandla avfall finns i 15 kap. 20 och
20 a §§ miljöbalken. Detta ansvar inskränks av bestämmelserna i denna förordning endast i fråga om avfall som med stöd av förordningen lämnas till en ansvarig producent.
Förordning (2020:707). 6 § /Träder i kraft I:2026-07-01/
Bestämmelser om att kommunen ska ansvara för att transportera och behandla avfall finns i 15 kap. 12 och 13 §§ miljöbalken. Detta ansvar inskränks av bestämmelserna i denna förordning endast i fråga om avfall som med stöd av förordningen lämnas till en ansvarig producent.
Förordning (2026:701). 7 § /Upphör att gälla U:2026-07-01/
En bestämmelse om att den som innehar avfall ska se till att avfallet hanteras på ett hälso- och miljömässigt godtagbart sätt finns i 15 kap. 11 § miljöbalken.
Förordning (2016:807). 7 § /Träder i kraft I:2026-07-01/
En bestämmelse om att den som innehar avfall ska se till att avfallet hanteras på ett hälso- och miljömässigt godtagbart sätt finns i 15 kap. 10 § miljöbalken.
Förordning (2026:701). 8 § En producent ska informera dem som köper läkemedel av producenten om möjligheten att lämna avfall som utgörs av läkemedel till producenten och om varför avfallet bör hanteras på särskilt sätt.Full text as ingested. Verify against the official source above.